Pentadbiran Makanan dan Dadah: Perbezaan antara semakan

Daripada Wikipedia, ensiklopedia bebas.
Layar sejarah secara interaktif
← Suntingan sebelumnyaSuntingan berikutnya →
Kandungan dihapus Kandungan ditambah
VisualWikiteks
26 Ramadan (bincang | sumb.)
Penyelia
21,642 suntingan
k 26 Ramadan telah memindahkan halaman FDA ke Pentadbiran Makanan dan Dadah
"MenyahIndonesiakan" laras bahasa rencana
Baris 1: Baris 1:
[[Fail:Food_and_Drug_Administration_logo.svg|thumb|right|200px|Logo FDA]]
[[Fail:Food_and_Drug_Administration_logo.svg|thumb|right|200px|Logo FDA]]
'''Food and Drug Administration''' ('''FDA''') atau '''Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan''' adalah badan yang bertugas mengatur [[makanan]], [[tambahan makanan]], [[ubat]], produk [[biofarmasi]], [[transfusi darah]], [[alatan perubatan]], alatan untuk terapi dengan [[radiasi]], produk veterinar dan [[kosmetik]] di [[Amerika Syarikat]].
'''Food and Drug Administration''' ('''FDA''') atau '''Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan''' adalah badan yang bertugas mengatur [[makanan]], [[tambahan makanan]], [[ubat]], produk [[biofarmasi]], [[transfusi darah]], [[alatan perubatan]], alatan untuk terapi dengan [[radiasi]], produk veterinar dan [[kosmetik]] di [[Amerika Syarikat]].
{{BM}}
== Pertubuhan ==
== Pertubuhan ==
FDA adalah badan yang berada di bawah [[Departemen Kesehatan dan Layanan Masyarakat (Amerika Serikat)|Departemen Kesehatan dan Layanan Masyarakat]] (''United States Department of Health and Human Services'') dan memiliki sejumlah kantor dan pusat layanan yang masing-masing mengkhususkan diri pada bidang tertentu.
FDA adalah badan yang berada di bawah [[Jabatan Kesihatan dan Khidmat Masyarakat (Amerika Syarikat)|Jabatan Kesihatan dan Khidmat Masyarakat]] (''United States Department of Health and Human Services'') dan memiliki sejumlah Pejabat dan pusat perkhidmatan yang masing-masing mengkhususkan kepada bidang tertentu.


Jabatan dalam FDA:
Jabatan dalam FDA:
* Pusat Keamanan Makanan dan Gizi Terapan (''Center for Food Safety and Applied Nutrition'', CFSAN)
* Pusat Keamanan Makanan dan Gizi Terapan (''Center for Food Safety and Applied Nutrition'', CFSAN)
* Pusat Riset dan Evaluasi Obat (''Center for Drug Evaluation and Research'', CDER)
* Pusat Penyelidikan dan Penilaian Ubatan (''Center for Drug Evaluation and Research'', CDER)
* Pusat Riset dan Evaluasi Biologi (''Center for Biologics Evaluation and Research'', CBER)
* Pusat Penyelidikan dan Penilaian Biologi (''Center for Biologics Evaluation and Research'', CBER)
* Pusat Piranti dan Kesehatan Radiologi (''Center for Devices and Radiological Health'', CDRH)
* Pusat Peralatan dan Kesihatan Radiologi (''Center for Devices and Radiological Health'', CDRH)
* Pusat Kedokteran Hewan (''Center for Veterinary Medicine'', CVM)
* Pusat Kedoktoran Haiwan (''Center for Veterinary Medicine'', CVM)
* Pusat Nasional Riset Toksikologi (''National Center for Toxicological Research'', NCTR)
* Pusat Penyelidikan Toksikologi Negara (''National Center for Toxicological Research'', NCTR)
* Kantor Urusan Peraturan (''Office of Regulatory Affairs'')
* Pejabat Urusan Peraturan (''Office of Regulatory Affairs'')
* Kantor Komisaris (''Office of the Commissioner'')
* Pejabat Komisaris (''Office of the Commissioner'')


=== Ketua ===
=== Ketua ===
FDA dipimpin Komisaris bernama [[Andrew von Eschenbach]] yang disahkan [[Senat AS]] pada [[7 Desember]] [[2006]] setelah bertugas sebagai Penjabat Komisaris selama 14 bulan. Von Eschenbach menggantikan [[Lester Crawford]] yang ditunjuk Presiden [[George W. Bush]] untuk memimpin FDA, namun mengundurkan diri [[23 September]] [[2005]], dua bulan sesudah jabatannya sebagai Komisaris FDA disahkan oleh Senat.
FDA dipimpin seorang Komisaris bernama [[Andrew von Eschenbach]] yang disahkan [[Senat Amerika Syarikat|Senat]] pada [[7 Disember]] [[2006]] setelah bertugas sebagai Penjabat Komisaris selama 14 bulan. Von Eschenbach menggantikan [[Lester Crawford]] yang dilantik Presiden [[George W. Bush]] untuk memimpin FDA, namun beliau mengundurkan diri [[23 September]] [[2005]] iaitu dua bulan sesudah jabatannya sebagai Komisaris FDA disahkan oleh Senat.


== Tugas ==
== Tugas ==
Sebagai badan administratif di bawah lembaga eksekutif pemerintah Amerika Serikat, kekuasaan dan yurisdiksi FDA didasarkan pada undang-undang yang dibuat [[Kongres Amerika Serikat]]. Sebagian besar mandat FDA didasarkan pada [[Undang-undang Makanan, Obat, Kosmetik Federal]] (''Federal Food, Drug, and Cosmetic Act'') yang dibuat [[Kongres AS]]. Undang-undang tersebut memberi berbagai tanggung jawab kepada FDA, termasuk tanggung jawab untuk memastikan [[perdagangan antarnegara bagian]] bebas dari makanan, obat-obatan, dan piranti medis yang tercemar atau salah label.<ref> [http://www.fda.gov/opacom/laws/fdcact/fdcact3.htm FDCA Section 301 di situs web FDA]</ref>
Sebagai badan administratif di bawah lembaga eksekutif pemerintah Amerika Syarikat, kekuasaan dan yurisdiksi FDA didasarkan pada undang-undang yang dibuat [[Kongres Amerika Syarikat]]. Sebagian besar mandat FDA didasarkan pada [[Akta Undang-undang Makanan, Ubatan dan Kosmetik Persekutuan]] (''Federal Food, Drug, and Cosmetic Act'') yang dibuat [[Kongres AS]]. Undang-undang tersebut memberi berbagai tanggung jawab kepada FDA, termasuk tanggung jawab untuk memastikan [[perdagangan antarnegara bagian]] bebas dari makanan, ubat-ubatan, dan alat perubatan yang tercemar atau salah label.<ref> [http://www.fda.gov/opacom/laws/fdcact/fdcact3.htm FDCA Section 301 di situs web FDA]</ref>


FDA memiliki wewenang untuk mengatur berbagai produk untuk menjamin keamanan publik AS dan memastikan produk makanan, kedokteran, dan kosmetika yang dipasarkan kepada konsumen sesuai dengan janji yang diberikan produsen. Peraturan Pemerintah yang dibuat FDA dapat terdiri dari berbagai bentuk, termasuk dan tidak terbatas pada pelarangan, pengawasan peredaran, dan pemasaran yang terkendali. Selain itu, FDA menetapkan standar yang memberi wewenang kepada perorangan untuk meresepkan obat atau piranti medis lain. Penegakan peraturan pemerintah yang dikeluarkan FDA dilakukan oleh Consumer Safety Officers (perwira keselamatan konsumen) yang bertugas di bawah naungan Office of Regulatory Affairs (Kantor Urusan Peraturan), sedangkan kasus kriminal ditangani agen khusus dari [[Office of Criminal Investigations]] (Kantor Investigasi Kriminal) atau disingkat OCI yang juga merupakan salah satu bagian dari FDA.
FDA memiliki wewenang untuk mengatur berbagai produk untuk menjamin keamanan publik AS dan memastikan produk makanan, kedokteran, dan kosmetika yang dipasarkan kepada pengguna sesuai dengan janji yang diberikan produsen. Peraturan Pemerintah yang dibuat FDA dapat terdiri dari berbagai bentuk, termasuk dan tidak terbatas pada pelarangan, pengawasan peredaran, dan pemasaran yang terkendali. Selain itu, FDA menetapkan piawai yang memberi wewenang kepada perorangan untuk meresepkan ubat atau alat perubatan lain. Penegakan peraturan pemerintah yang dikeluarkan FDA dilakukan oleh Consumer Safety Officers (pegawai keselamatan pengguna) yang bertugas di bawah naungan Pejabat Urusan Peraturan (''Office of Regulatory Affairs''), sedangkan kes jenayah ditangani ejen khusus dari Pejabat Penyiasatan Jenayah (''Office of Criminal Investigations'', OCI) yang juga merupakan salah satu bahagian daripada FDA.


== Anggaran ==
== Anggaran ==
=== Anggaran federal ===
=== Anggaran federal ===
Anggaran federal yang diajukan FDA untuk tahun fiskal 2008 sebesar $2,1 miliar. Jumlah tersebut merupakan peningkatan sebesar $105,8 juta dibandingkan tahun fiskal 2007.<ref>[http://www.fda.gov/oc/oms/ofm/budget/2008/summary.html Ringkasan anggaran FDA tahun fiskal 2008]</ref>
Anggaran federal yang diajukan FDA untuk tahun fiskal 2008 sebesar $2.1 bilion. Jumlah tersebut merupakan peningkatan sebesar $105.8 juta dibandingkan dengan tahun fiskal 2007.<ref>[http://www.fda.gov/oc/oms/ofm/budget/2008/summary.html Ringkasan anggaran FDA tahun fiskal 2008]</ref>


=== Biaya dari pemakai jasa ===
=== Biaya dari pemakai jasa ===

Semakan pada 15:33, 13 Disember 2017

Logo FDA

Food and Drug Administration (FDA) atau Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan adalah badan yang bertugas mengatur makanan, tambahan makanan, ubat, produk biofarmasi, transfusi darah, alatan perubatan, alatan untuk terapi dengan radiasi, produk veterinar dan kosmetik di Amerika Syarikat.

Pertubuhan

FDA adalah badan yang berada di bawah Jabatan Kesihatan dan Khidmat Masyarakat (United States Department of Health and Human Services) dan memiliki sejumlah Pejabat dan pusat perkhidmatan yang masing-masing mengkhususkan kepada bidang tertentu.

Jabatan dalam FDA:

  • Pusat Keamanan Makanan dan Gizi Terapan (Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN)
  • Pusat Penyelidikan dan Penilaian Ubatan (Center for Drug Evaluation and Research, CDER)
  • Pusat Penyelidikan dan Penilaian Biologi (Center for Biologics Evaluation and Research, CBER)
  • Pusat Peralatan dan Kesihatan Radiologi (Center for Devices and Radiological Health, CDRH)
  • Pusat Kedoktoran Haiwan (Center for Veterinary Medicine, CVM)
  • Pusat Penyelidikan Toksikologi Negara (National Center for Toxicological Research, NCTR)
  • Pejabat Urusan Peraturan (Office of Regulatory Affairs)
  • Pejabat Komisaris (Office of the Commissioner)

Ketua

FDA dipimpin seorang Komisaris bernama Andrew von Eschenbach yang disahkan Senat pada 7 Disember 2006 setelah bertugas sebagai Penjabat Komisaris selama 14 bulan. Von Eschenbach menggantikan Lester Crawford yang dilantik Presiden George W. Bush untuk memimpin FDA, namun beliau mengundurkan diri 23 September 2005 iaitu dua bulan sesudah jabatannya sebagai Komisaris FDA disahkan oleh Senat.

Tugas

Sebagai badan administratif di bawah lembaga eksekutif pemerintah Amerika Syarikat, kekuasaan dan yurisdiksi FDA didasarkan pada undang-undang yang dibuat Kongres Amerika Syarikat. Sebagian besar mandat FDA didasarkan pada Akta Undang-undang Makanan, Ubatan dan Kosmetik Persekutuan (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) yang dibuat Kongres AS. Undang-undang tersebut memberi berbagai tanggung jawab kepada FDA, termasuk tanggung jawab untuk memastikan perdagangan antarnegara bagian bebas dari makanan, ubat-ubatan, dan alat perubatan yang tercemar atau salah label.[1]

FDA memiliki wewenang untuk mengatur berbagai produk untuk menjamin keamanan publik AS dan memastikan produk makanan, kedokteran, dan kosmetika yang dipasarkan kepada pengguna sesuai dengan janji yang diberikan produsen. Peraturan Pemerintah yang dibuat FDA dapat terdiri dari berbagai bentuk, termasuk dan tidak terbatas pada pelarangan, pengawasan peredaran, dan pemasaran yang terkendali. Selain itu, FDA menetapkan piawai yang memberi wewenang kepada perorangan untuk meresepkan ubat atau alat perubatan lain. Penegakan peraturan pemerintah yang dikeluarkan FDA dilakukan oleh Consumer Safety Officers (pegawai keselamatan pengguna) yang bertugas di bawah naungan Pejabat Urusan Peraturan (Office of Regulatory Affairs), sedangkan kes jenayah ditangani ejen khusus dari Pejabat Penyiasatan Jenayah (Office of Criminal Investigations, OCI) yang juga merupakan salah satu bahagian daripada FDA.

Anggaran

Anggaran federal

Anggaran federal yang diajukan FDA untuk tahun fiskal 2008 sebesar $2.1 bilion. Jumlah tersebut merupakan peningkatan sebesar $105.8 juta dibandingkan dengan tahun fiskal 2007.[2]

Biaya dari pemakai jasa

Sebelum dekad 1990-an, FDA semata-mata beroperasi dari dana yang diberikan pemerintah federal. Sejumlah undang-undang dibuat Kongres pada tahun 1990-an yang membolehkan FDA menarik biaya dari perusahaan yang mendaftarkan produknya untuk memperoleh izin FDA.

Daftar pustaka

  • Michael Givel (December 2005) Philip Morris’ FDA Gambit: Good for Public Health? Journal of Public Health Policy (26): pp. 450-468.
  • Philip J. Hilts, Protecting America's Health: The FDA, Business, and One Hundred Years of Regulation, ISBN 0-375-40466-X

Rujukan

  1. ^ FDCA Section 301 di situs web FDA
  2. ^ Ringkasan anggaran FDA tahun fiskal 2008

Pautan luar

Diambil daripada "https://ms.wikipedia.org/w/index.php?title=Pentadbiran_Makanan_dan_Dadah&oldid=4252870"